a "NEM TÁMOGATOTT" gyógyszerek körében az árak csak tájékoztató jellegűek, a legutóbbi kibocsátott gyógyszertörzsből származnak. Ezek a készítmények szabadárasak, az árak patikánként eltérőek lehetnek.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LARIAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ezt a gyógyszert a malária kezelésére és megelőzésére alkalmazzák
(beleértve a sürgősségi kezelést is, a 3. Hogyan kell szedni a
Lariam-ot? című fejezetben leírtak szerint).
A malária egy életveszélyes betegség, amely jelentős egészségügyi
kockázatot jelent a trópusi országokba utazók számára.
A betegséget egyes szúnyogfajták terjesztik, amelyek csípésükkel
apró parazitákat visznek át egyik emberről a másikra. A Lariam
különösen hasznos, ha Ön egy olyan országba utazik, ahol a malária
egy nehezen kezelhető formája van jelen. Nincsen olyan gyógyszer,
amely minden, maláriát okozó parazita ellen hatékony lenne. Az
alkalmazandó gyógyszert az adott úticél területén elterjedt,
maláriát okozó paraziták érzékenysége alapján választják ki.
Úticélja ismeretében orvosa fogja Önnek megmondani, hogy a Lariam a
megfelelő gyógyszer-e az Ön számára. Olvassa el figyelmesen ezt a tájékoztatót, amely segít abban,
hogy a betegséggel való megfertőződést elkerülje. Kérdezze meg
orvosát, ha valamit nem ért. 2. TUDNIVALÓK A LARIAM SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Lariam-ot,
- ha Önnél előfordult, vagy jelenleg is fennáll pszichiátriai
betegség, mentális zavar vagy jelentős hangulatingadozás (pl.
depresszió), ill. ha görcsei vannak vagy voltak. Ez esetben nem
szabad szednie a Lariam-ot a malária megelőzésére vagy
sürgősségi kezelésére, és orvosa fogja eldönteni, hogy a Lariam
alkalmas-e Önnél a malária kezelésére.
- ha allergiás (túlérzékeny) a Lariam-ra, vagy a Lariam bármely
összetevőjére (lásd a 6. fejezetet), ill. hasonló gyógyszerekre,
pl. a kininre, a kinidinre vagy a klorokvinre. Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, tájékoztassa
orvosát, aki másik gyógyszert fog felírni Önnek a malária
kezelésére vagy megelőzésére.
Továbbá, azonnal forduljon orvosához, ha már kap halofantrint vagy
felírtak Önnek halofantrint. A halofantrin (szintén egy malária
ellen ható gyógyszer) és a Lariam egyidejű szedése esetén veszélyes
mértékben csökkenhet a pulzusszáma. Ezért egy esetleges veszélyes
szívritmuszavar megelőzése érdekében nem szabad halofantrint
szednie, ha már szedi vagy szedte a Lariam-ot az elmúlt 15
hétben. A Lariam fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A legtöbb gyógyszerhez hasonlóan túlérzékenységi reakciók, az
egyszerű bőrtünetektől a súlyos túlérzékenységi reakcióig
előfordulhatnak. Tájékoztassa orvosát az alábbiakról:
- ha epilepsziában szenved.
- ha a Lariam-ot a malária megelőzésére szedi és depresszió,
szorongás, nyugtalanság vagy zavartság lép fel, vagy öngyilkossági
gondolatok fordulnak elő Önnél.
- ha szívbetegsége, különösen, ha szívritmuszavara van.
- ha májbetegségben szenved.
- ha Ön korábban maláriával fertőződött, annak ellenére, hogy
megelőzés céljából szedte a Lariam-ot.
Ha Ön szülőképes korban lévő nő, hatékony fogamzásgátló módszert
kell alkalmaznia a Lariam szedése alatt, ill. az utolsó adagot
követő három hónapon keresztül. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben
szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható
készítményeket is.
Feltétlenül beszéljen orvosával, ha az alábbiak közül bármelyiket
szedi:
- egyéb hasonló, a malária kezelésére vagy megelőzésére alkalmazott
gyógyszerek, mint a kinin, a kinidin vagy a klorokvin
- szívbetegség vagy magasvérnyomás miatt szedett gyógyszerek, mint
pl. béta-blokkolók, kalciumcsatorna blokkolók
- véralvadászavar vagy cukorbetegség miatt szedett gyógyszerek; ez
esetben lehetséges, hogy orvosa ellenőrizni szeretné Önt elutazása
előtt
- allergia miatt szedett antihisztaminok
- epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek, pl. valproát,
karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin
- egyes pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazott
gyógyszerek, pl. triciklikus antidepresszánsok vagy
fenotiazinok
- ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer)
- akkor is kérje ki orvosa tanácsát, ha a ketokonazolt a Lariam
elhagyását követő 15 héten belül kezdené el szedni
- rifampicin (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott
gyógyszer).
Ha tifusz megelőzése céljából szájon át adott oltásra van szüksége,
akkor ezt legalább 3 nappal a Lariam elkezdése előtt kell
megkapnia. Ellenkező esetben a Lariam megakadályozhatja az oltás
megfelelő hatásának kifejlődését. Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség alatt kizárólag
orvosi javaslatra, az előny/kockázat szigorú mérlegelésével
adható.
Szülőképes korban levő nőknek hatékony fogamzásgátló módszert kell
alkalmazniuk a malária megelőzése céljából alkalmazott Lariam
szedése alatt, ill. az utolsó adagot követő három hónapon
keresztül.
A Lariam kiválasztódik az anyatejbe, ezért kezelés alatt az anyák
nem szoptathatnak. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A Lariam szédülést és egyensúlyzavart okozhat, amely egyes
betegeknél a Lariam elhagyása után néhány hónapig is
fennállhat.
A Lariam-kezelés alatt és a kezelés elhagyását követően legalább 3
héten keresztül ne vezessen, ill. ne végezzen finom koordinációt
(apró, pontos mozdulatokat) és térérzékelést (távolságbecslést)
igénylő feladatokat. Ilyen pl. az autóvezetés, gépekkel való
munkavégzés, repülővezetés vagy mélytengeri búvárkodás.
A Lariam tabletta 50,61 mg laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy
bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi
szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A LARIAM-OT?
A Lariam-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően
szedje.
A gyógyszer adagolására vonatkozó előírás függ attól, hogy azt a
malária megelőzésére vagy kezelésére kapja.
A tablettát sok vízzel kell bevenni és lehetőleg étkezés közben
vagy utána. A tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad
szopogatni vagy elrágni. Malária megelőzése
Olvassa el az alábbi részt, ha Ön a gyógyszert a malária
megelőzésére kapja. Fontos információ
- A gyógyszert hetente egyszer kell bevenni, mindig ugyanazon a
napon.
- A gyógyszer szedését az elutazás előtt min. egy héttel de max.
2-3 héttel kell elkezdeni.
- A gyógyszert a kint tartózkodás alatt végig, valamint a
visszatérés után 4 héten keresztül kell szedni.
- A gyógyszeres kezelés teljes tartama legalább 6 hét és
függ az utazás hosszától.
- Hatékony megelőzés céljából a teljes gyógyszeres kezelési
programot végig kell csinálni.
- A malária ellen ható gyógyszerek közül egyikről sem mondható el
100%-os biztonsággal, hogy hatékony lesz. Fennáll annak az esélye,
hogy a megelőzés érdekében kapott gyógyszer szedése alatt vagy azt
követően elkapja a maláriát. Azonnal forduljon orvoshoz, ha Önnél
láz vagy influenzaszerű tünetek jelentkeznek az utazása alatt, ill.
a maláriával fertőzött terület elhagyását követő 2-3
hónapban. Adagolás felnőtteknél:
Az alábbi adagolási útmutató példaképpen szolgál, ha Ön két hétig
tartózkodik egy maláriával fertőzött területen.
Egy 8 tablettát tartalmazó doboz elegendő a malária megelőzésére,
ha Ön 3 hétig tartózkodik egy maláriával fertőzött területen és a
gyógyszert az indulás előtt egy héttel kezdi el szedni. Még egy
dobozra lesz szüksége, ha több mint 3 hétig marad, ill. ha orvosa
azt tanácsolta, hogy a gyógyszert az indulás előtt 2-3 héttel
kezdje el szedni.
A 45 kg-nál kisebb testtömegű felnőtteknek gyermekadagot kell
szedniük (lásd lejjebb). Adagolás gyermekeknél:
A gyógyszer nem javasolt 3 hónapnál fiatalabb, ill. 5 kg-nál kisebb
testtömegű gyermekeknek. Ennél nagyobb testtömegű gyermekekre
vonatkozóan az alábbi táblázat mutatja az adagokat. A tablettát a
törővonalak mentén szét lehet törni. A felnőttekhez hasonlóan az
előírt adagot hetente egyszer, mindig ugyanazon a napon kell
bevenni és a hazatérés után további négy hétig kell szedni.
A tablettákat össze lehet törni, és egy kevés vízben, tejben, vagy
más folyadékban eloszlatni, ha csecsemőnek, kisgyermeknek, vagy
olyan személynek kell beadni, akinek nyelési nehézségei vannak. Az
1/8 tabletta bevétele esetén a következő módon kell eljárni: 1/4
tablettát össze kell törni, majd pl. tejben alaposan elkeverni
(megfelelően homogenizálni az egyenletes hatóanyag-eloszlás miatt),
és az így elkészült szuszpenziónak a felét kell beadni/bevenni. A
másik felét ki kell önteni. Speciális adagolási utasítások
Ha nincs idő a veszélyes területre történő utazás előtt egy héttel
a kezelés megkezdésére, kérdezze meg orvosát, hogyan szedje a
malária megelőzésére a Lariam-ot. Malária kezelése
Olvassa el az alábbi részt, ha Ön a gyógyszert a malária
kezelésére kapja.
Orvosa fogja megmondani, hogy mennyi gyógyszert kell bevennie. Ez
függ a testsúlyától, valamint attól, hogy élt-e már maláriával
fertőzött területen. Általában az adag nem haladja meg a 6
tablettát. A mellékhatások esélyének, ill. súlyosságának
csökkentése érdekében tanácsos a teljes adagot 2-3 kisebb adagra
osztani és a tabletták bevétele között 6-8 óra szünetet
hagyni. Sürgősségi kezelés
A Lariam sürgősségi kezelésre is használható, ha a tünetek
megjelenése után 24 órán belül azonnali orvosi segítség nem érhető
el. Az önkezelést 15 mg/testsúlykilogrammal kell kezdeni, a kezdő
adag tehát 45 kilogrammos, ill. ennél nagyobb testtömegű betegeknél
3 Lariam tabletta.
Ha orvosi segítség nem érhető el 24 órán belül és nem jelentkeznek
súlyos mellékhatások, a 10 mg/kg-os teljes terápiás adag második
részlete is bevehető 6 - 8 órával később (2 tabletta 45 kg-nál
nagyobb testtömegű betegeknél).
A 60 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknek még egy további tablettát
kell bevenniük 6 - 8 órával a második adag után. Az önkezelés után feltétlenül próbáljon meg orvost találni amint
lehet, még akkor is, ha teljesen gyógyultnak érzi magát. Ha az előírtnál több tablettát vett be, akár megelőzés, akár
kezelés céljából
Ha túl sok tablettát vett be vagy valaki más véletlenül bevette az
Ön gyógyszerét, azonnal forduljon orvosához, gyógyszerészéhez, ill.
a legközelebbi kórházhoz. Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, akár megelőzés, akár
kezelés céljából
Ha kihagyott egy adagot, pótolja minél előbb. Ha már annyi idő
eltelt, hogy a következő adag bevételének ideje közel van, ne vegye
be a kihagyott adagot és folytassa a tabletta szedését a megszokott
módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag
pótlására. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Lariam is okozhat mellékhatásokat,
amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A legtöbb ember nem tapasztal mellékhatásokat a Lariam szedése
közben. Ha azonban az alábbi nem gyakori, de esetlegesen súlyos
tünetek közül bármelyiket tapasztalja, azonnal forduljon orvosához,
mielőtt bevenné a következő tablettát:
- Súlyos allergiás reakció (anafilaxia), amely légzészavarral, a
nyelv megduzzadásával, viszketéssel és súlyos bőrkiütéssel
járhat.
- Szokatlan hangulat- vagy viselkedésváltozás: aggódó, ill.
szorongó érzése van; levert; úgy érzi, mások Ön ellen vannak; ok
nélkül sír vagy kerülgeti sírás; nyugtalan; újonnan fellépő vagy
fokozódó dühöt érez (agresszió); feledékeny; izgatott; zavart;
pánikrohamai vannak; olyan dolgokat lát vagy hall, amelyek
valójában nincsenek (hallucinációk); öngyilkossági gondolatai
vannak.
- Görcsök
- A szívverés jelentős változása, pl. erős vagy szapora szívverés,
vagy egy ütés kimaradása.
- A bőr állagának és küllemének jelentős változása, főként, ha a
száját és a szemeit is érinti.
- Tüdőgyulladás, amely lázat vagy borzongást, köhögést, légszomjat
és mellkasi fájdalmat okozhat.
Ha bármely más, aggodalomra okot adó vagy megítélése szerint a
tablettával összefüggésbe hozható tünetet tapasztal, forduljon
azonnal orvoshoz mielőtt beveszi a következő tablettát. Szükség
esetén orvosa leállíthatja a Lariam szedését és egy másik malária
ellen ható gyógyszert javasolhat.
A Lariam az utolsó tabletta bevétele után is hosszú ideig a
szervezetében marad és ezért egyes mellékhatások több hét múlva is
kialakulhatnak, ill. több hétig fennállhatnak.
Ha Önt malária miatt kezelik, a kezelés mellékhatásai
hasonlóak lehetnek a malária egyes tüneteihez.
A Lariam-mal kezelt betegek által tapasztalt egyéb
mellékhatások: Gyakori mellékhatások(10 beteg közül kevesebb, mint 1
betegnél fordul elő):
- Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hányinger, hányás,
laza széklet vagy hasmenés, és hasi fájdalom.
- Idegrendszeri betegségek és tünetek: forgó jellegű
szédülés, egyensúlyvesztés, fejfájás, álmosság és alvászavarok (pl.
álmatlanság és furcsa álmok). Nem gyakori mellékhatások(100 beteg közül kevesebb, mint
1 betegnél fordul elő):
- Idegrendszert, érzékszerveket érintő tünetek: melyeket Ön
a következőképpen érzékelhet: érzékelési- és mozgászavarok, furcsa
érzések, bizsergés, zsibbadás a végtagokban, reszketés, testtartási
zavar, memóriazavar, látászavar, hallászavar, mint pl. fülcsengés
vagy halláscsökkenés, gyengeség
- Vérkeringést érintő tünetek: a vérnyomás vagy a pulzusszám
változása, erős vagy szapora szívverés, lassú szívverés, kipirulás,
ájulás, mellkasi fájdalom
- Bőrt érintő hatások: folyadék (víz) visszatartás (pl. a
kezek és a bokák dagadása, amely szokatlan testsúlygyarapodással
járhat), bőrkiütés, viszketés, hajhullás és a bőr állagának vagy
küllemének megváltozása (bőrelváltozások), súlyosabb bőrreakciók
(eritéma multiforme, Stevens-Johnson szindróma
- A csont-és izomrendszer és a kötőszövet betegségei és
tünetek: izomgyengeség, izomgörcsök, izomfájdalom, ízületi
fájdalom
- Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
kóros vérkép csökkent fehérvérsejtszámmal vagy vérlemezkeszámmal,
vérszegénység. Ennek tünetei lehetnek a fájdalmas szájüregi vagy
torokfekélyek, láz, borzongás, véraláfutások, orrvérzés, gyomor-
vagy hüvelyi vérzés.
- Májbetegségek és tünetek: a májfunkciós enzimek átmeneti
emelkedése (transzaminázok), májkárosodás
- Légzőrendszeri betegségek és tünetek: nehézlégzés, ritkán
tüdőgyulladás, mint allergiás reakció előfordulhat
- Általános tünetek: gyengeségérzet, fáradtság, láz,
izzadás, hidegrázás, étvágytalanság, emésztési zavar. Ritka mellékhatások(1 000 beteg közül kevesebb, mint 1
betegnél fordul elő):
- Pszichiátriai kórképek: ritkán öngyilkossági gondolatok
jelentkezését is közölték, de nem volt megállapítható a
gyógyszerrel való összefüggés. Nagyon ritka mellékhatások(10 000 beteg közül kevesebb,
mint 1 betegnél fordul elő):
- Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: szív
ingerületvezetési zavar (AV-blokk)
- Idegrendszeri betegségek és tünetek: nem gyulladásos agyi
megbetegedés (encefalopátia)
Ezen kívül, elszórt esetekben, Guillain-Barré szindróma (erre a
betegségre jellemző az érzészavar, bénulás és izomgyengeség a
karokban és lábszárakban) is jelentkezett, időbelileg szoros
közelségben a Lariam-kezeléssel, azonban oki összefüggést a
szindróma megjelenése és a Lariam-kezelés között nem tudtak
kimutatni.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A LARIAM-OT TÁROLNI?
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban
tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
A külső csomagoláson és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati
idő (Felhasználható) után ne használja a Lariam-ot. A lejárati idő
a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Lariam 250 mg tabletta
- A készítmény hatóanyaga: 250 mg meflokin, 274,09 mg
meflokin-hidroklorid formájában
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz, kroszpovidon,
kukoricakeményítő, ammónium-kalcium-alginát, talkum,
magnézium-sztearát és poloxamer 3800. Milyen a Lariam készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Tabletta: Fehér illetve csaknem fehér, kerek tabletta, egyik
oldalán negyedelő törésvonallal, másik oldalán ROCHE LOGO-val
ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
8 tabletta alumínium buborékcsomagolásban és dobozban. Egyéb teendők a malária megelőzése érdekében
Ha a malária megelőzésére Lariam-ot szed, a szúnyogcsípések
kivédésére is lépéseket kell tennie. Az alábbiakban található
néhány, a szúnyogcsípések kivédésére vonatkozó tanács. Ez azért
fontos, mert nincsen olyan gyógyszer, amely 100%-os biztonsággal
megvédi Önt a maláriával szemben.
- Olyan szobában aludjon, amely szúnyoghálóval van felszerelve vagy
teljesen légkondicionált, vagy ágya fölé tegyen (lehetőleg
szúnyogriasztóval kezelt) szúnyoghálót.
- Használjon rovarriasztót, szúnyogriasztó kenőcsöt, krémet vagy
sprayt.
- Esténként a karjait és a lábait fedő világos színű, hosszú ujjú
ruhát, ill. nadrágot viseljen és használjon rovarriasztót.
Szúnyogriasztóval átitatott, bokára csatolható pánt is
kapható.
- Éjszaka testének fedetlen részei körül (boka és lábfej)
szúnyogirtó elektromos párologtató lapokat, tekercseket, ill.
tablettákat lehet alkalmazni.