Betegtájékoztató
nyomtatható verzió
A készítmény hatóanyaga: 65 mg kálium-jodid tablettánként.
Segédanyagok: Víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, dimetikon,
betain-klorid, titán-dioxid (E 171), magnézium-sztearát,
hidroxi-etil-cellulóz, mannit, laktóz-monohidrát.
Csomagolás: 10 tabletta. Tabletták fehér, átlátszatlan
PVC//AI buborékfóliában és dobozban.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JODOMAX tabletta ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Sugár-megelőzése (profilaxisra): a jód izotópok szervezetben
történő beépülésének megelőzésére. A Jodomax tabletta a nukleáris
balesetek (pl. atomerőmű robbanás) esetén védelmet nyújt egyes
sugárzó anyagok (jód izotópok) károsító hatásaival szemben. A
Nemzetközi Atomenergia Ügynökség, a Nemzetközi Sugárvédelmi
Bizottság, az Egészségügyi Világszervezet és a Magyar Sugárvédelmi
Szabvány ajánlása alapján megadott dózisú sugárszennyezés esetén a
radiojód okozta pajzsmirigy-károsodás megelőzésére alkalmazzák.
Ehhez - tekintettel az esetleges rendkívüli körülményekre és a
kezelés azonnali megkezdésének fontosságára - szükséges a megfelelő
készítmény intézményes tartalékolása.
Pajzsmirigy műtétek előkészítésére: a JODOMAX tabletta
csökkenti a pajzsmirigy vérellátását, ezért pajzsmirigy műtét
esetén mérsékli a műtéti vérzés kockázatát, továbbá átmenetileg
gátolja a pajzsmirigy működését, ezért csökkenti a műtéti
szövődmények gyakoriságát, súlyosságát.
Pajzsmirigy túlműködésének átmeneti gátlására: a
JODOMAX tabletta átmenetileg gátolja a pajzsmirigy
hormontermelését, ezért alkalmas az akut pajzsmirigy túlműködés
kiegészítő kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A JODOMAX TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Az idejekorán adagolt jódtabletták megvédik a pajzsmirigyet
a radiojód felvételétől, de nem nyújtanak védelmet más radioaktív
anyagokkal, illetve a sugárzásból eredő károsodással szemben.
Minden esetben indokoltak tehát egyéb óvintézkedések is, mint
például zárt helységben tartózkodás, az élelmiszerek ellenőrzése,
stb.
Ne szedje a JODOMAX tablettát, ha túlérzékeny jódra vagy a
készítmény bármely segédanyagára. Tájékoztassa kezelő orvosát az Ön
által szedett egyéb gyógyszerekről, ha terhességet tervez, ha
terhes, ha szoptat, továbbá ha az alábbi betegségekben szenved:
herpesz vírus okozta bőrgyulladás, gombás megbetegedés, öröklött
eredetű izomgyengeség, érgyulladás. Az orvos döntése alapján
óvatosan alkalmazható a pajzsmirigy-működés zavara esetén,
rohamokban jelentkező nehézlégzés (tüdőasztma), szívelégtelenség,
veseelégtelenség, autoimmun megbetegedés esetén.
A készítmény hatását a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez
szükséges képességekre nem vizsgálták.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A JODOMAX TABLETTÁT?
A JODOMAX tablettát kizárólag az orvos, illetve sugár-profilaxisra
az illetékes hatóságok vagy egészségügyi intézetek utasítására
szabad bevenni.
Pajzsmirigy műtét előkészítésre szokásos kezdő adag naponta
1-2-szer 1 tabletta, ezt fokozatosan lehet emelni a beteg
állapotától függően az orvos utasítása szerint a szokásos adag
eléréséig, amely napi 3-szor 1 tabletta, 10 napon át.
Akut és súlyos pajzsmirigy túlműködés kiegészítő kezelése: a
szokásos adag 3-4-szor 2-3 tabletta.
Sugárprofilaxisra: tájékoztató adagolás ha a hatóságok vagy
az orvos másképpen nem rendelik:
Életkor napi adag
1 hónapos korig* ź
2 hónapostól 3 éves korig* "
3-12 éves korig és terhes anyák az első 4 hónapban 1
12-45 éves korig** 2
Terhes anyák 4 hónapon túl és szoptató anyák számára 2
* A sugár-megelőzésben (profilaxisban) részesülő szoptató anya az
anyatejjel megfelelően táplált csecsemőjének is sugár-profilaxist
biztosít, ezért ezen csecsemők részére további kálium-jodid adása
nem szükséges.
** 45 évesnél idősebb felnőtteknél a jód-profilaxis lehetséges
kockázatai általában felülmúlják a lehetséges előnyöket.
A sugár-megelőzése (profilaxis) időtartama
A sugár-profilaxis korlátozódjék az elkerülhetetlenül szükséges
minimális időtartamra. Csecsemők összesen csak egyszer kaphatnak
JODOMAX tablettát. Terhes és szoptató anyák (a hatóanyag az
anyatejben kiválasztódik) csak 2 napi adagot kaphatnak. Felnőttek
és iskoláskorú gyermekek sugár-profilaxisa is lehetőleg
korlátozódjék 1-2 alkalomra, de ne tartson tovább 3-7 napnál
tovább. Mindamellett a mentési, katonai, ellátási feladatokat végző
felnőtt lakosság profilaxisa - végszükség esetén - 10 napig
végezhető.
Az alkalmazás módja
A nem kívánatos gyomor-bélrendszeri hatások elkerülése, csökkentése
érdekében a tablettákat összetörve, sok folyadékkal, ill. feloldva
étkezés után kell bevenni.
Ha az előírtnál több JODOMAX tablettát vett be
Forduljon orvosához.
Ha elfelejtette bevenni a JODOMAX tablettát:
Amint eszébe jut, vegye be az előírt adagot és folytassa a kezelést
az előírtak szerint. Ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem
pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének
tenné ki magát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mellékhatásként igen ritkán hőemelkedés, bőrpír, nyálmirigy- és
pajzsmirigy gyulladása ill. megnagyobbodása, a testsúly, a
reakcióidő megváltozása, alvászavar, fokozott verejtékezés, fémes
íz érzése, émelygés, hányás, gyomorpanaszok, hasmenés, bőrkiütés,
nyugtalanság, szívdobogás érzés előfordulhat. A tünetekről a
kezelőorvost tájékoztatni kell.
Ha az itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan
tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Csecsemőknek, terhes és szoptató anyáknak, valamint pajzsmirigy
működési zavarokban szenvedő egyéneknek néhány nappal a
jódtabletták adagolása után a pajzsmirigy működést ellenőrző
vizsgálatok elvégzése ajánlott.
5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
Az eredeti csomagolásban tárolandó!
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
