1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CORINFAR 10 MG RETARD FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Corinfar 10 mg retard filmtabletta nifedipint tartalmaz, ami egy
úgynevezett kalciumcsatorna-blokkoló, és tágítja az ereket
(vazodilatátor). Az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
Szívkoszorúér-betegség bizonyos fajtái:
- terhelésre jelentkező szívtáji szorító fájdalom (krónikus stabil
angina pektorisz),
- szívkoszorúérgörcs okozta szívtáji szorító fájdalom
(vazospasztikus, ún. Prinzmetal-angina pektorisz),
Nem szervi eredetű magas vérnyomás (esszenciális hipertónia)
kezelése. 2. TUDNIVALÓK A CORINFAR 10 MG RETARD FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA
ELŐTT Ne alkalmazza a készítményt:
- ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy bármely
egyéb összetevőjére,
- súlyos keringési elégtelenség bizonyos fajtájában (kardiogén
sokkban),
- nagyfokú aorta szűkület (a fő-artériához vezető szívbillentyű
szűkülete),
- szívkoszorúér-betegség bizonyos fajtájában (instabil angina
pektoriszban),
- szívinfarktus alatt és azt követő egy hónapon belül,
- ha rifampicint (TBC ellenes gyógyszert) szed
- terhesség, szoptatás ideje alatt. A Corinfar 10 mg retard filmtabletta fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha rendellenesen alacsony a vérnyomása (súlyos hipotónia: 90 Hgmm
alatti szisztolés nyomás),
- ha pangásos szívelégtelenségben szenved,
- ha béta-blokkolók csoportjába tartozó vérnyomáscsökkentő
gyógyszereket szed, mivel vérnyomása jelentősen csökkenhet,
esetenként szívelégtelenség is kialakulhat
- ha digoxin tartalmú szívgyógyszert szed, a digoxin szint
növekedhet a vérben és így mellékhatásai fokozódhatnak,
- ha dialízis kezelést kap, mert a létrejövő értágulat jelentős
vérnyomásesést okozhat
- ha májelégtelenségben szenved a gyógyszeradag csökkentését
javasolhatja orvosa
- ha cukorbeteg,
- ha a kezelés után 1-4 órán belül szívtájéki fájdalmat érez,
azonnal közölje orvosának A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is, különös tekintettel az alább
felsorolt gyógyszerekre: - cimetidin (gyomorsav-csökkentő szer) jelentősen emelheti a
nifedipin vérnyomáscsökkentő hatását, - kinidin (szívritmuszavarokra használt szer) és a
nifiedipin kölcsönösen befolyásolhatják egymás hatását - digoxin (szívgyógyszer) szintje növekedhet a nifedipin
hatására. - fenitoin (epilepszia ellen) csökkenti a nifedipin
hatékonyságát. - diltiazem (vérnyomás és szívgyógyszer) fokozza a nifedipin
hatását. - rifampicin (TBC ellenes gyógyszer) mellett nem alakul ki
hatékony nifedipin szint a vérben, ezért nem szabad a két szert
együtt alkalmazni. - ciszaprid (gyomorpanaszokra szedett gyógyszer),
kinuprisztin/dalfoprisztin (antibiotikum) növelik a nifedipin
hatását, - hatással lehet a nifedipinre a nefazodon (depresszió
elleni szer), karbamazepin, fenobarbitál, valproátsav (epilepszia
elleni szerek). - A nifedipin hatással lehet a takrolimusz (immunrendszerre
ható szer, allergiás bőrkiütések ellen) hatékonyságára. - Béta-blokkolókkal (vérnyomás és szívgyógyszer) együtt
szedve jelentős vérnyomásesést okozhatnak. - Nitrát (értágítók) tartalmú készítményekkel együtt a
vérnyomásra és szívritmusra gyakorolt hatás fokozódik. - Teofillin (légúti betegségekre ható szerek) tartalmú
gyógyszerrel együtt szedve a teofillin plazmaszintje
emelkedhet. - Cefalosporinokkal (antibiotikumok) együtt szedve a
cefalosporin hatása fokozódik - A vérnyomás ellenőrzése szükséges a következő
hatóanyagot tartalmazó készítményekkel való szedés esetén:
eritromicin, klaritmomicin, ciprofloxacin, norfloxacin,
ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, gesztagén tartalmú
fogamzásgátló tabletták, fluoxetin, indinavir, nelfinavir,
ritonavir, amprenavir és szakvinavir. A Corinfar 10 mg retard filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos
ételekkel vagy italokkal
A filmtablettát ne vegye be grapefruitlével, mert ez gátolja a
nifedipin lebomlását a testben, és ezáltal fokozhatja a készítmény
vérnyomáscsökkentő hatását. Terhesség, szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, ha szoptat vagy ha
terhességet tervez. Terhesség
A Corinfar 10 mg retard filmtabletta a terhesség ideje alatt nem
szedhető, mivel állatokon végzett kísérleti vizsgálatok
magzatkárosodást (fejlődési rendellenességeket) mutattak. Humán
terhességre vonatkozó elegendő adat nem áll rendelkezésre. Szoptatás
A Corinfar 10 mg retard filmtabletta hatóanyaga, a nifedipin
bekerülhet az anyatejbe. Lehetséges hatásai az anyatejjel táplált
csecsemőre nem ismertek. Amennyiben a Corinfar 10 mg retard
filmtabletta alkalmazása szükségessé válik a szoptatás ideje alatt,
a szoptatást abba kell hagyni. Mesterséges megtermékenyítés (in vitro fertilizáció)
Mesterséges megtermékenyítés egyedülálló eseteiben előfordult, hogy
a kalciumcsatorna-blokkolóknak nevezett vérnyomáscsökkentő illetve
szívbetegségre való gyógyszerek (pl. a nifedipin) hatásai
spermium-károsodást okozhattak. Azoknál a férfiaknál, akiknél a
mesterséges megtermékenyítés ismételten sikertelen és más
magyarázat nem található, lehetséges ok a kalciumcsatorna-blokkolók
(pl. a nifedipin) hatása. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A gyógyszer szedése rendszeres orvosi ellenőrzést igényel. A
gyógyszerhatás egyénenként olyan mértékben változhat, hogy károsan
befolyásolhatja a járművezetési képességet vagy a biztonságos
gépkezelést. Ez főleg a kezelés kezdetén, dózisnöveléskor és a
készítmény cseréjekor, valamint egyidejű alkoholfogyasztás esetén
fordul elő. Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről:
A Corinfar 10 mg retard filmtabletta 15,8 mg tejcukrot (laktózt)
tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt,
hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt
elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A CORINFAR 10 MG RETARD
FILMTABALETTÁT?
A Corinfar 10 mg retard filmtablettát mindig az orvos által
elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. A Corinfar 10 mg retard filmtablettákat általában étkezés után
kell bevenni. Egy pohár folyadékkal, szétrágás nélkül egészben kell
lenyelni. Azonos időben fogyasztott étel késlelteti, de nem
csökkenti a hatóanyag felszívódását. Napi kétszeri adagolás esetén reggel és este javasolt a
gyógyszer szedése. Az egyes adagok bevétele közötti időtartam
minimum 4 óra legyen.
Az adagolást az orvos állapítja meg, a betegség súlyosságától és az
Ön állapotától függően. A megfelelő dózist fokozatosan kell elérni,
kis kezdő dózisokkal indulva.
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja
felnőtteknek: 1. Szívkoszorúér-betegség (krónikus stabil és vazospasztikus
angina pektorisz):
Szokásos adagja napi kétszer 1 filmtabletta (kétszer egy 10 mg-os
retard filmtabletta).
Amennyiben magasabb adagok szükségesek, a napi dózist - az orvos
előírása alapján - fokozatosan lehet emelni, kétszer 2-4
filmtablettáig (kétszer 20-40 mg). A maximális napi dózis nem
haladhatja meg a kétszer 4 filmtablettát (80 mg-t, azaz nyolc 10
mg-os retard filmtablettát). 2. Nem szervi eredetű magas vérnyomás (esszenciális
hipertónia):
Szokásos napi adagja kétszer 1 filmtabletta (kétszer egy 10 mg-os
retard filmtabletta).
Amennyiben magasabb adagok szükségesek, a napi dózist - az orvos
előírása alapján - fokozatosan lehet emelni, kétszer 2-4
filmtablettáig (kétszer 20-40 mg). A maximális napi dózis nem
haladhatja meg a kétszer 4 filmtablettát (80 mg-t, azaz nyolc 10
mg-os retard filmtablettát). Májkárosodás:
A nifedipin lebomlása késleltetett lehet károsodott májfunkció
esetén. Ezért orvosa gondosan felügyeli a kezelés folyamatát;
esetleg dóziscsökkentés válhat szükségessé. Agyi keringési zavarok:
Súlyos agyi keringési zavarokban szenvedő betegek esetén a
kezelőorvos alacsonyabb adagok szedését fogja előírni. Vesekárosodás:
A kezelőorvos egyedi elbírálás után fogja az adagolást előírni
nagyon magas vérnyomású, a keringő vértérfogat csökkenésével járó
(hipovolémia) veseelégtelenségben szenvedő, dialízis kezelés
(művese-kezelés) alatt álló betegeknél, mivel, az értágulat miatt
jelentős vérnyomásesés következhet be.
Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a
készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez. Ha az előírtnál több Corinfar 10 mg retard filmtablettát vett
be:
Ha felmerül a gyanú, hogy túladagolás történt, azonnal értesítse
a kezelőorvosát / elsősegélyt adó orvost, hogy az megtegye a
megfelelő lépéseket.
Túladagolás esetén a következő tünetek kialakulásának veszélye áll
fenn: lassult vagy gyorsult szívritmus, tudatzavar enyhe formától a
mély eszméletlenségig, megnövekedett vércukorszint, a létfontosságú
szervek elégtelen vérellátása, a szívelégtelenség által okozott
sokk, amely folyadékgyülemet okoz a tüdőkben (tüdővizenyő) és a
vérnyomás erős esésével társul. Ha elfelejtette bevenni a Corinfar 10 mg retard
filmtablettát:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, folytassa
a kezelést az előírt adaggal.
A következő bevételnél ne vegyen be több Corinfar 10 mg retard
filmtablettát, folytassa a kezelést az előírt adaggal.
Ha túl kevés Corinfar 10 mg retard filmtablettát vett be egy
alkalommal, a kezelés sikeressége kétséges túl alacsony dózisok
alkalmazása esetén; ezért a klinikai tünetek újra
jelentkezhetnek. Ha idő előtt abbahagyja a Corinfar 10 mg retard tabletta
szedését
A Corinfar 10 mg retard filmtabletta alkalmazása általában tartós
vagy állandó kezelést jelent. A kezelés időtartamát az orvos
határozza meg.
A kezelést nem szabad megszakítani vagy abbahagyni az orvos
utasítása nélkül.
A kezelés hirtelen megszakítása az állapota súlyosbodásához
vezethet. Ezért a kezelést, különösen nagy adagok vagy tartós
alkalmazás esetén, az adag fokozatos csökkentésével kell
abbahagyni.
Magas vérnyomás vagy szívkoszorúér-betegség esetén a Corinfar 10 mg
retard filmtabletta szedésének hirtelen abbahagyása a vérnyomás
kritikus emelkedését (hipertóniás krízis), vagy a szívizomzat
vérellátásának csökkenését vonhatja maga után, mint
"rebound"(visszaugrási) jelenség. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Corinfar 10 mg retard filmtabletta is
okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
A legtöbb nemkívánatos hatás a nifedipin értágító hatásának
következménye és rendszerint a kezelés abbahagyásával
elmúlik. Gyakori mellékhatások (10 ember közül 1-nél kevesebbet
érint) - szívdobogásérzés - hányinger - erőtlenség, gyengeség - fejfájás, szédülés, lehangoltság érzés - vizenyő (ödéma) vagy végtagokat érintő ödéma, ami nem
társul szívelégtelenséggel vagy testtömeg növekedéssel Nem gyakori mellékhatások (100 ember közül 1-nél kevesebbet
érint) - hirtelen mozgáskor jelentkező gyors vérnyomásesés, szapora
szívverés, ájulás - székrekedés, hasmenés, szájszárazság, emésztési zavarok,
hányás, hasi fájdalom - rossz közérzet, fájdalom, mellkasi fájdalom - májfunkciós zavarok (kóros májfunkciós vizsgálati
eredmények) - izületi fájdalom, izomfájdalom, izomgörcsök - ájulás, álmatlanság, idegesség, érzészavar, aluszékonyság,
remegés, szédülés - éjszakai vizelés, fokozott vizeletürítés - nehézlégzés - viszketés, bőrkiütés, bőrbetegség, verejtékezés Ritka mellékhatások (1000 ember közül 1-nél kevesebbet
érint) - bőrvérzések, vérszegénység, fehérvérsejtek és vérlemezkék
számának csökkenése - alacsony vérnyomás - látászavar, tompa látás - gázképződés, emésztőszervi zavar, puffadás, étkezési
zavar, büfögés - sárgaság - allergiás reakciók, túlérzékenységi-típusú sárgaság - vércukorszint növekedése - az érzékelés kóros fokozódása - hangulatváltozások - merevedési zavar (impotencia) - vérlemezke pusztulás okozta bőrvérzések, csalánkiütés,
fényérzékenységi reakciók, fogínyelváltozás Nagyon ritka mellékhatások (10000 ember közül 1-nél
kevesebbet érint) - allergiás fehérvérsejtszám csökkenés
(agranulocitózis) - szívinfarktus. Különösen a kezelés megkezdésekor angina
pektoriszos rohamok fordulhatnak elő, és a korábban már anginás
betegeknél, az angina pektoriszos rohamok gyakoriságának,
időtartamának növekedése és súlyosságának fokozódása következhet
be. - súlyos túlérzékenységi reakció (anafilaxiás reakció) - férfi emlő megnagyobbodás - hámló bőrgyulladás - rohamokban érkező fájdalmas, égő bőrpír a karokon és
lábakon
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A CORINFAR 10 MG RETARD FILMTABLETTÁT
TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban
tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje
a Corinfar 10 mg retard filmtablettát. A lejárati idő a megadott
hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási
hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Corinfar 10 mg retard filmtabletta
A készítmény hatóanyaga a nifedipin, 10,0 mg nifedipin
retard filmtablettánként. Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, povidon K 25,
mikrokristályos cellulóz, burgonyakeményítő,
laktóz-monohidrát.
Bevonat: makrogol 35000, kinolinsárga (E 104) lakk, talkum,
makrogol 6000, titán-dioxid (E171), hipromellóz. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű
retard filmtabletta.
100 db retard filmtabletta fehér, LDPE kupakkal lezárt barna
üvegben és dobozban.
