Felfüggeszthetik 13 gyógyszer forgalmazását - frissített!

A gyógyszervizsgálat-manipulációban érintett hét gyógyszergyártó által forgalmazott tizenhárom készítményből idehaza csak egy gyógyszer forgalmazási engedélyét vonja be a hatóság.

Magyarországon is forgalomban lévő készítmények forgalmazási engedélyének felfüggesztését javasolja az Európai Gyógyszerészeti Ügynökség (EMA). A Magyar Nemzet szombati cikke szerint az Európai Gyógyszerészeti Ügynökség (EMA) erről azután döntött, hogy problémák merültek fel egy indiai céggel kapcsolatban, amely az érintett készítményeket tesztelte. A hajderábádi székhelyű GVK Biosciences a francia gyógyszerügynökség (ANSM) szerint legalább öt éven át szisztematikusan manipulálta a kísérleti eredményeket.

A gyógyszervizsgálat-hamisítás hét gyógyszergyártó által forgalmazott tizenhárom készítményt érint. Többségük allergia elleni gyógyszer, de van köztük gyomorsav csökkentésére is használatos készítmény.

PharmaOnline úgy tudja, hogy ez a gyógyszer a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta.

A PharmaOnline-on az is olvasható, hogy a tizenháromból öt készítménynek ugyan van forgalomba-hozatali engedélye, de nincsenek tényleges forgalomban. Hét készítmény hatóanyaga a desloratadine, amely fizikai-kémiai tulajdonságait figyelembe véve egyenértékűnek tekinthető a vizsgálatok elvégzése nélkül is (tehát az új uniós szabályok szerint nincs is szükség azon vizsgálatok elvégzésére, amelyet az indiai cég korábban elvégzett). A felfüggesztésre kerülő gyógyszernek pedig több helyettesítő készítménye van, így annak piacról való eltávolítása a betegellátás szempontjából nem kritikus.

Gondolta volna, hogy átlagosan tízezer vegyületből csak egyetlen egyből lesz gyógyszer? Tudja, hogy vajon mennyi pénzt igényel egy gyógyszer kifejlesztése? Mindezt megmutatjuk cikkünkből, kattintson !

A legfrissebb tartalmainkért kövess minket a Google Hírekben, Facebookon, Instagramon, Viberen vagy YouTube-on!

Olvassa el aktuális cikkeinket!

Orvosmeteorológia
Fronthatás: Hidegfront
Maximum: +21 °C
Minimum: +6 °C

Az átmenetileg megnövekvő gomoly- és fátyolfelhőzet mellett legalább több órára kisüt a nap. Csapadék nem valószínű. A délnyugati, nyugati szelet élénk, helyenként erős, főként az Északnyugat-Dunántúlon viharos lökések kísérik. A legmagasabb nappali hőmérséklet 18 és 25 fok között várható. Késő estére általában 12 és 17 fok közé hűl le a levegő. Az időjárás most a hidegfrontra érzékenyeket érinti különösképpen rosszul.

Hogy érzed magad?

Kirobbanó formában vagy? Válaszd ki a lelki- és testi állapotodhoz illő emojit és nézd meg térképünkön, hogy mások hogy érzik magukat!


Hogy érzed most magad fizikailag?

Hogy érzed magad?

Kirobbanó formában vagy? Válaszd ki a lelki- és testi állapotodhoz illő emojit és nézd meg térképünkön, hogy mások hogy érzik magukat!


Milyen most a lelkiállapotod?

Hogy érzed magad?

Legjobban:
Legrosszabbul:
Kezdjük újra