Világújdonság: tapasszal a csontritkulás ellen

Már a második fázisú vizsgálatra készülnek, ezután forgalomba kerülhet a készítmény.

Az izraeli Transpharma Medical, amely transzderm gyógyszeradagoló rendszerek fejlesztésével és gyártásával foglalkozik, bejelentette: pozitív eredménnyel jártak kísérletei egy eszköz létrehozására, amely tapasz segítségével juttat a szervezetbe egy csontritkulás elleni hatóanyagot - a hPTH (1-34) kódjelű mellékpajzsmirigy-hormont (PTH-t).

A hPTH a PTH peptid-fragmentuma, amely a szervezet kalcium és foszfát-anyagcseréjét szabályozza, és pontosan ugyanaz a biológiai hatásmechanizmusa, mint a természetes endogén hormoné, a hPTH (1-84)-é.

A Transpharma nemrég fejezett be egy I. fázisú klinikai vizsgálatot, amelyben 48 posztmenopauzális korú nő vett rész. A transzderm hPTH (1-34)-et a cég saját "rendszerével" juttatták a kísérleti személyek szervezetébe: a készülék egy Viaderm nevű, zsebben hordható egységből, és egy egynégyzetcentiméteres, száraz hPTH-tapaszból áll.

A Viaderm az elektronikus vezérlőegység, amely modulált radiofrekvencia alkalmazásával sejt-tömegvesztést idéz elő. Ennek következtében a bőrfelszínen mikrocsatornák nyílnak, lehetővé téve olyan anyagok transzderm bevitelét, amelyeket a jelenlegi technológiákkal nem lehet átjuttatni a bőrön.

A vizsgálat a gyártó szerint megmutatta, hogy a hPTH (1-34) napi egyszeri transzderm adagolása hasonló biztonsági profillal rendelkezik, mint az eddig használt injekció.

"A különböző transzderm adagok valamennyi biztonsági paramétere - köztük a kalciummal és a foszforral kapcsolatosak is - a normál értéken belül volt, ráadásul a résztvevők mindegyike igen jól tolerálta az összes ViaDerm-hPTH (1-34) dózist... A bőrön át bevitt hPTH (1-34) minden dózisa kedvező csúcsprofilt eredményezett, körülbelül 40 százalékos biológiai hozzáférhetőséggel [diszponibilitással]. "A szubkután beviteli formák alternatívái közül ez a hozzáférhetőségi érték az egyik legmagasabb" - hangsúlyozta a gyártó.

A Transpharma jelenleg a II. fázisú vizsgálatokat tervezi, azután partnert keres majd a forgalmazáshoz.

2007-09-02 16:45

Forrás: Scrip

A legfrissebb tartalmainkért kövess minket a Google Hírekben, Facebookon, Instagramon, Viberen vagy YouTube-on!

Olvassa el aktuális cikkeinket!

Orvosmeteorológia
Fronthatás: Hidegfront
Maximum: +18 °C
Minimum: +9 °C

Délnyugat felől tovább folytatódik a felhősödés, ezzel együtt a csapadékhajlam is fokozatosan növekszik. A délnyugati szelet országszerte erős, több helyen viharos lökések kísérik. Késő estére 9 és 15 fok közé hűl le a levegő. Az időjárás most a hidegfrontra érzékenyeket érinti különösképpen rosszul.

Hogy érzed magad?

Kirobbanó formában vagy? Válaszd ki a lelki- és testi állapotodhoz illő emojit és nézd meg térképünkön, hogy mások hogy érzik magukat!


Hogy érzed most magad fizikailag?

Hogy érzed magad?

Kirobbanó formában vagy? Válaszd ki a lelki- és testi állapotodhoz illő emojit és nézd meg térképünkön, hogy mások hogy érzik magukat!


Milyen most a lelkiállapotod?

Hogy érzed magad?

Legjobban:
Legrosszabbul:
Kezdjük újra